TRIANGEL ເປັນຜູ້ຜະລິດ, ບໍ່ແມ່ນຕົວກາງ
1. ພວກເຮົາແມ່ນຜູ້ຜະລິດອຸປະກອນເລເຊີທາງການແພດແບບມືອາຊີບ, ເຄື່ອງເລເຊີຂອງພວກເຮົາທີ່ມີຄວາມຍາວຄື້ນຄູ່ 980nm 1470nm ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງຈາກອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດ (ອົງການອາຫານແລະຢາ (FDA)) ການຮັບຮອງຜະລິດຕະພັນອຸປະກອນການແພດ.
✅ອົງການອາຫານ ແລະ ຢາ (FDA) ແມ່ນອົງການຂອງສະຫະລັດທີ່ຮັບຜິດຊອບໃນການປົກປ້ອງສຸຂະພາບຂອງປະຊາຊົນ, ຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພຂອງຜະລິດຕະພັນປະເພດຕ່າງໆເຊັ່ນ: ຢາ, ຜະລິດຕະພັນອາຫານ, ອຸປະກອນການແພດ, ເຄື່ອງສຳອາງ, ແລະ ຜະລິດຕະພັນທີ່ປ່ອຍລັງສີ, (...). FDA ຍັງແຈ້ງເຕືອນຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານສຸຂະພາບ ແລະ ສາທາລະນະຊົນ (ຖ້າຈຳເປັນ) ເມື່ອມີບັນຫາເກີດຂຶ້ນກັບອຸປະກອນຕ່າງໆ ເພື່ອຮັບປະກັນການນຳໃຊ້ທີ່ຖືກຕ້ອງ ແລະ ສຸຂະພາບ ແລະ ຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບ.
ອຸປະກອນເລເຊີຂອງພວກເຮົາທີ່ມີຄວາມຍາວຄື້ນຄູ່ 980nm 1470nm ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງຈາກ FDA, ຮັບປະກັນຄຸນນະພາບ ແລະ ຄວາມໜ້າເຊື່ອຖືຂອງຜະລິດຕະພັນ TRIANGEL ທົ່ວໂລກ.
2. ການຜະລິດ ແລະ ການຜະລິດຂອງພວກເຮົາແມ່ນສອດຄ່ອງກັບລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບອຸປະກອນການແພດຂອງຈີນຢ່າງເຂັ້ມງວດISO13485ລະບົບຄຸນນະພາບອຸປະກອນການແພດ (ບໍ່ແມ່ນ ISO9001, 9001 ບໍ່ແມ່ນລະບົບການຄຸ້ມຄອງບັງຄັບ), ແລະ ໄດ້ມຸ່ງໝັ້ນທີ່ຈະສະໜອງຜະລິດຕະພັນທີ່ຖືກຕ້ອງຕາມກົດໝາຍ, ສອດຄ່ອງກັບມາດຕະຖານ, ປອດໄພ ແລະ ມີປະສິດທິພາບໃຫ້ຜູ້ໃຊ້.
✅ການຮັບຮອງ ISO ເປັນເຄື່ອງມືທີ່ສຳຄັນໃນການພິສູດຄວາມສອດຄ່ອງກັບລະບົບການຄຸ້ມຄອງຂະບວນການທາງທຸລະກິດຕາມມາດຕະຖານທີ່ກຳນົດໄວ້ໃນມາດຕະຖານດ້ານວິຊາການ.
ມາດຕະຖານ ISO 13485 ແມ່ນໃບຢັ້ງຢືນຄຸນນະພາບທີ່ອ້າງອີງເຖິງອຸປະກອນການແພດເທົ່ານັ້ນ, ຕາມຂໍ້ກຳນົດ ແລະ ລະບຽບການຂອງສະຫະພາບເອີຣົບ. ມັນຮັບຮອງຄວາມສາມາດຂອງບໍລິສັດໃນການສະໜອງອຸປະກອນການແພດ ແລະ ການບໍລິການທີ່ກ່ຽວຂ້ອງທີ່ສອດຄ່ອງກັບຄວາມຕ້ອງການຂອງລູກຄ້າ ແລະ ລະບຽບການບັງຄັບ.
3. ຄວາມປອດໄພແມ່ນສິ່ງຈຳເປັນສຳລັບພວກເຮົາ. ທຸກໆມື້ພວກເຮົາ Triangel ຍ່າງໄປຕາມເສັ້ນທາງໄປສູ່ຄວາມປອດໄພຂອງອຸປະກອນຂອງພວກເຮົາ, ໂດຍເຄົາລົບໃບຢັ້ງຢືນທີ່ກຳນົດໄວ້ໃນກົດໝາຍກ່ຽວກັບອຸປະກອນການແພດໄຟຟ້າ. ຕົວຫຍໍ້ CE ໝາຍເຖິງ "European Conformity" ແລະເປັນຕົວແທນໃຫ້ແກ່ການປະຕິບັດຕາມຄຳສັ່ງຄວາມປອດໄພຂອງ EU. ສຸດທ້າຍຮັບປະກັນວ່າຜະລິດຕະພັນໄດ້ຜ່ານການທົດສອບ ad hoc ແລະດັ່ງນັ້ນ, ມັນສາມາດແຈກຢາຍໄດ້ທຸກບ່ອນພາຍໃນສະຫະພາບເອີຣົບ ແລະເຂດເສດຖະກິດເອີຣົບ.
ສິ່ງທີ່ທ່ານສາມາດຄາດຫວັງຈາກ Triangel?
1. ຊິ້ນສ່ວນຫຼັກຂອງເຄື່ອງຈັກຂອງພວກເຮົາແມ່ນມາຈາກສະຫະລັດອາເມລິກາ, ມາດຕະຖານ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດສຳລັບອົງປະກອບ ແລະ ວັດສະດຸທັງໝົດຂອງອຸປະກອນການແພດແມ່ນຈະແຈ້ງຫຼາຍ. ອົງປະກອບຫຼັກເຊັ່ນ: ແຫຼ່ງຈ່າຍໄຟແບບສະຫຼັບ, ສະວິດຢຸດສຸກເສີນ, ສະວິດກະແຈ, ເລເຊີ, ແລະອື່ນໆ ຕ້ອງປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານທາງການແພດ. ອຸປະກອນເລເຊີທົ່ວໄປບໍ່ຈຳເປັນຕ້ອງຕອບສະໜອງມາດຕະຖານທີ່ຮຽກຮ້ອງເຫຼົ່ານີ້, ດັ່ງນັ້ນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຈຶ່ງຕໍ່າກວ່າຫຼາຍ.
2. ການຝຶກອົບຮົມ ແລະ ການສະໜັບສະໜູນທາງດ້ານຄລີນິກ
ພວກເຮົາມີຜູ້ຈຳໜ່າຍ, ທ່ານໝໍ ແລະ ອາຈານສອນທາງດ້ານການແພດຈຳນວນຫຼວງຫຼາຍຢູ່ທົ່ວທຸກແຫ່ງໂລກ, ເຊິ່ງຈະຮັບປະກັນວ່າເມື່ອທ່ານຊື້ຜະລິດຕະພັນ TRIANGEL, ທ່ານຈະມີຫຼາຍຂຶ້ນວິທີແກ້ໄຂທາງດ້ານຄລີນິກ, ຂະບວນການ ແລະ ການສະໜັບສະໜູນດ້ານວິຊາການ, ເຮັດໃຫ້ການຜ່າຕັດຂອງທ່ານລຽບງ່າຍຂຶ້ນ ແລະມີປະສິດທິພາບຫຼາຍຂຶ້ນ.
3. ການຮັບປະກັນ ແລະ ຫຼັງການຂາຍ
ອາຍຸການໃຊ້ງານທີ່ຄາດໄວ້ຂອງຜະລິດຕະພັນແມ່ນບໍ່ຕໍ່າກວ່າ 5-8 ປີ ອີງຕາມອຸປະກອນການແພດ.ພາຍໃນໄລຍະເວລາຮັບປະກັນ 18 ເດືອນ, ຖ້າມັນບໍ່ໄດ້ຮັບຄວາມເສຍຫາຍຈາກປັດໃຈຂອງມະນຸດ, ບໍລິສັດຂອງພວກເຮົາຈະໃຫ້ບໍລິການຫຼັງການຂາຍໂດຍບໍ່ເສຍຄ່າ.
ເວລາໂພສ: ມີນາ-12-2025